путь к просветлению

Реферат на тему: Современные методы фармацевтического анализа

Раздел: Медицина     ВСЕ РАЗДЕЛЫ

Отношение пути перемещения вещества к пути перемещения растворителя есть величина постоянная, обозначаемая Rf. Она является константой для данных условий разделения и используется для идентификации ЛВ. Хроматография на бумаге. Носителем неподвижной фазы (например, воды) служит специальная хроматографическая бумага. Распределение происходит между водой, находящейся на поверхности бумаги, и подвижной фазой, которая представляет собой систему из нескольких растворителей. Испытание выполняют согласно требованиям ГФ XI (в. 1, с. 98) или ФС (ФСП). Для подтверждения подлинности одновременно хроматографируют испытуемое вещество и стандартный образец. Если они идентичны, то пятна на хроматограммах будут1 иметь одинаковый вид и равные значения Rf. Чтобы исключить влияние на ошибку определения условий хроматографирования, пользуются более объективной константой Rs, которая представляет собой отношение величин Rf испытуемого и стандартного образцов. Хроматографию используют при испытании на чистоту. О наличии примесей судят по появлению дополнительных пятен на хромато грамме. Анализируемое вещество и примесь обычно имеют разные значения Rf. Количественное содержание вещества можно определить непосредственно на хроматограмме, используя планиметрический, денситометрический, люминесцентный и другие методы. Используют также способы, основанные на элюирова- нии анализируемого вещества из вырезанного и измельченного участка хроматограммы с соответствующим пятном. В элюате содержание испытуемого вещества определяют фотометрическим или электрохимическим методом. Хроматография в тонком слое сорбента (ТСХ) отличается от хроматографии на бумаге тем, что процесс хромато графирования происходит на носителе (сорбенте), нанесенном тонким слоем на инертную поверхность. Твердый сорбент может быть закрепленным или незакрепленным на этой поверхности. Сорбентом служит силикагель или оксид алюминия. Для закрепления добавляют небольшие количества крахмала или сульфата кальция. Используют также пластинки промышленного изготовления типа «Силуфол УФ-254», «Сорбфил» и др. Преимуществами ТСХ является простота приемов и оборудования, более высокая чувствительность, чем у бумажной хроматографии, устойчивость пластинок к температурным и химическим воздействиям, значительно большие возможности процессов разделения, детектирования, элюирования, меньшая продолжительность выполнения испытания. Все это создает широкие возможности в использовании ТСХ для выполнения испытаний на подлинность, чистоту, для количественного определения ЛВ в ЛФ. Двумерное хроматографирование отличается повторным (после высушивания) пропусканием той же или иной подвижной фазы, но в перпендикулярном по отношению к первоначальному направлении. При этом используют квадратные пластины или листы бумаги. В фармацевтическом анализе широко применяют сочетание ТСХ с физико-химическими методами анализа. Такие комбинированные методы, как хромато-спектрофотометрия, хромато-флуориметрия, хромато-масс-спектроскопия особенно эффективны в анализе ЛРС и препаратов, содержащих большое число сопутствующих компонентов.

Межлабораторная воспроизводимость аналитического метода показывает степень воспроизводимости результатов испытаний, выполненных по разработанной методике в различных лабораториях на соответствующем оборудовании, разными аналитиками, в разное время. Предел обнаружения — минимальное содержание анализируемого вещества, которое можно обнаружить с помощью данной методики (выражается в процентах или миллионных долях). Устанавливается для химических методов визуально. Для физико-химических методов устанавливается по минимальной концентрации испытуемого вещества, которое может быть достоверно обнаружено или рассчитывается по величине стандартного отклонения и углу наклона калибровочной кривой. Предел количественного определения — минимальное содержание (в процентах) анализируемого вещества, которое может быть определено с достаточной точностью и воспроизводимостью. Устанавливается для любых методов визуально или расчетным путем подобно установлению предела обнаружения. Пригодность системы — интегральная часть аналитических методик, подтверждающая надежность анализа в заданных условиях его проведения. 37 Стандартные образцыСтандартными образцами (СО) называют вещества, с которыми сравнивают испытуемые ЛС при проведении их анализа физико-химическими или биологическими методами. Условно разделяют СО на химические и биологические, но это не исключает использования одного и того же из них и для физико-химического, и для биологического анализа. В ГФ XI, вып. 2 (с. 60) даны определения терминов «государственные стандартные образцы» (ГСО). «рабочие стандартные образцы» (PCO) и «стандартные образцы веществ-свидетелей» (СОВС). Активность, или содержание вещества (%) в ГСО принимается за 100%, если нет других указаний на этикетке. Выпуск ГСО осуществляют в соответствии с требованиями ФС, которая разрабатывается предприятием-разработчиком. В качестве PCO используют образцы серийных Л В, которые соответствуют требованиям ФС (ФСП). Расчет количественного содержания ЛВ в ЛФ проводят исходя из фактического содержания его в PCO. В качестве СОВС используют ГСО, PCO и вещества, специально изготовленные в порядке, предусмотренном ФС. Применяют СОВС для определения примесей или компонентного состава испытуемых ЛС. Ряд особенностей имеют СО на антибиотики. Среди них имеются как однокомпонентные вещества, так и сложные, состоящие из нескольких компонентов близкой природы (аминогликозиды, полиены), каждый из которых определяет как активность и токсичность, так и физико-химические константы ЛС. При разработке такого СО его активность определяется исходя из количественного содержания в нем действующего ЛВ. Кроме того, при стандартизации антибиотиков имеется тенденция к созданию единого стандарта к группе веществ, сходных по химическому строению. Аттестацией, хранением и реализацией СО занимается НИИКЛС. Он проводит экспертизу всех проектов ФС на ГСО, разработанных предприятиями и организациями, выпускающими эти ГСО. Только после этого они утверждаются МЗ РФ в установленном порядке. Номенклатура ГСО отечественного производства включает около 140 наименований.

1 Специфические особенности фармацевтического анализаФармацевтический анализ — это наука о химической характеристике и измерении биологически активных веществ на всех этапах производства: от контроля сырья до оценки качества полученного ЛВ, изучения его стабильности, установления сроков годности и стандартизации ЛФ. Фармацевтический анализ имеет свои специфические особенности, отличающие его от других видов анализа. Эти особенности заключаются в том, что анализу подвергают вещества различной химической природы: неорганические, элементорганические, радиоактивные, органические соединения от простых алифатических до сложных природных биологически активных веществ. Чрезвычайно широк диапазон концентраций анализируемых веществ. Объектами фармацевтического анализа являются не только индивидуальные ЛВ (субстанции), но и смеси, содержащие различное число компонентов. Способы фармацевтического анализа нуждаются в систематическом совершенствовании в связи с созданием новых Л С и непрерывным повышением требований к их качеству. Причем растут требования как к степени чистоты ЛВ, так и к количественному содержанию. Поэтому необходимо широкое использование для оценки качества ЛС не только химических, но и более чувствительных физико-химических методов. К фармацевтическому анализу предъявляют высокие требования. Он должен быть достаточно специфичен и чувствителен, точен по отношению к нормативам, обусловленным ГФ, ФС и другой НД, выполняться в короткие промежутки времени с использованием минимальных количеств испытуемых Л С и реактивов. Фармацевтический анализ в зависимости от поставленных задач включает различные формы контроля качества ЛС: фармакопейный анализ, постадийный контроль производства ЛВ, анализ ЛФ индивидуального изготовления, экспресс- анализ в условиях аптеки и биофармацевтический анализ. Составной частью фармацевтического анализа является фармакопейный анализ. Он представляет собой совокупность способов исследования ЛВ и ЛФ, изложенных в Государственной фармакопее или другой нормативной документации. На основании результатов, полученных при выполнении фармакопейного анализа, делается заключение о соответствии Л С требованиям ГФ (ФС, ФСП). При отклонении от этих требований ЛС к применению не допускают. Заключение о качестве ЛС можно сделать только на основании анализа пробы (выборки). Порядок ее отбора указан либо в частной ФС, либо в общей статье ГФ XI (вып. 2). Выполнение фармакопейного анализа позволяет установить подлинность Л В, его чистоту, определить количественное содержание фармакологически активного вещества или ингредиентов, входящих в состав Л Ф. Несмотря на то что каждый из этих этапов имеет свою конкретную цель, их нельзя рассматривать изолированно. Они взаимосвязаны, взаимно дополняют друг друга и отражают комплексный характер оценки качества ЛС. Так, например, температура плавления, растворимость, рН среды водного раствора и т.д. являются критериями как подлинности, так и чистоты ЛВ. Указанные особенности фармакопейного анализа существенно отличают его от норм и требований к методам анализа, используемых в Государственных стандартах (ГОСТ) и технических условиях (ТУ).

Соизмеримость энергии тепловых нейтронов с энергией тепловых колебаний атомов и молекулярных групп в кристаллах и жидкостях обеспечивает оптимальное использование неупругого рассеяния нейтронов в нейтронной спектроскопии. Наличие у нейтрона магнитного момента, который может взаимодействовать с магнитными моментами атомов в кристаллах, позволяет осуществить магнитную дифракцию нейтронов на магнитоупорядоченных кристаллах, что является основой магнитной нейтронографии.   Структурная нейтронография — один из основных современных методов структурного анализа кристаллов (вместе с рентгеновским структурным анализом и электронографией ). Геометрическая теория дифракции всех трёх излучений — рентгеновских лучей, электронов, нейтронов — одинакова, но физическая природа взаимодействия их с веществом различна, что определяет специфику и области применения каждого из методов. Рентгеновские лучи рассеиваются электронными оболочками атомов, нейтроны (через короткодействующие ядерные силы) — атомными ядрами, электроны — электрическим потенциалом атомов

Современные методы экономического анализа.

Анализ современных методов обучения в ВУЗе

Анализ современной экономической ситуации на Украине

Понятие, предмет и метод экономического анализа

Анализ методов экономической диагностики

Лексико-семантический анализ современных англоязычных рекламных слоганов

Лексико-семантический анализ современных англоязычных рекламных слоганов

Контент-анализ, как метод исторического исследования

Краткий анализ современного состояния рыбоводства

Морфодинамический анализ как метод для целей градостроительного планирования

Анализ современного состояния кредитной системы России

Анализ современного опыта исполнительного производства в Российской Федерации

Редакторский анализ — профессиональный метод редактора

Анализ современных технологий изготовления гибридных микросборок

Анализ современного потребителя рынка недвижимости

Мотивирование персонала в России: анализ современного состояния

Аналитико-синтетический метод в обучении современных первоклассников чтению

Анализ современного состояния и развития туризма Новой Зеландии

Анализ современного состояния и разработка мер по совершенствованию налоговой системы РФ

Социально-экономическое развитие современной Украины

Методы экономического программирования

Экономическая социология: современное состояние и перспективы развития

Предмет и метод экономической теории

Экономическое развитие современной цивилизации

Методы экономических исследований

Правовое регулирование экономической деятельности современной библиотеки

Тенденции развития транснациональных корпораций в современных международных экономических отношениях

Современная социально-экономическая система в теории информационного общества как общества социальных сетей

Безработица: ее основные причины, экономическая роль и методы регулирования

Особенности экономического развития современной России в свете экономических учений

Социально-экономическое развитие Республики Казахстан: состояние, анализ новых тенденций

Традиционные методы экономической статистики

Экономическая теория: предмет, методы и этапы развития

Метод экономического моделирования. Прогнозирование урожайности картофеля

Сравнение эффективности методов сортировки массивов: Метод прямого выбора и метод сортировки с помощью дерева

Экзаменационные билеты по предметам Анализ финансовой деятельности и Анализ хозяйственной деятельности - первый семестр 2001 года

Методи лінгвістичних досліджень.Описовий метод. Порівняльно-історичний метод

Классификация методов контроля качества РЭСИ. Методы неразрушающего контроля РЭСИ

Современное состояние и перспективы современного межкорейского диалога

Выбор и оценка методов обработки женского жакета. Методы обработки накладного кармана

Современная научно-техническая документация на статистические методы анализа результатов измерений

США: современный уровень социально-экономического развития. Характеристика современного состояния, анализ причин, перспективы развития

Метод и основные приемы методики экономического анализа

Методы обработки экономической информации в анализе

Математические методы в экономическом анализе

Граф А. А. Аракчеев. Современный взгляд на личность на основе анализа и сравнительной характеристики исторических источников и литературы

Анализ и оценка аппаратных средств современных ПЭВМ

Современные методы электрокардиостимуляции

ДЭНС-ТЕРАПИЯ как новый и современный метод лечения в медицине

Анализ методов оценки сцепления пригара на стальном литье

Методы молекулярной спектрометрии в анализе объектов окружающей среды

Поляриметрические методы анализа

Статистические методы анализа оборотных фондов

Спрос на торговом предприятии и методы анализа спроса

Методы научного анализа размещения и территориальной организации народного хозяйства Украины

Статистические методы анализа финансового состояния предприятия в условиях рынка

Анализ методов прогнозирования предпосылок банкротства коммерческих организаций

Применение метода кластерного анализа при формировании ассортимента

Статистические методы анализа результатов психолого-педагогических исследований

Современные методы лечения поллиноза

Методы анализа наиболее типичных проблем управления проектом

Социальное самочувствие современного российского студенчества: анализ проблем и настроений

Современные методы ультразвуковой диагностики рака предстательной железы

Анализ возможностей современных педагогических технологий по формированию практических навыков профессиональной деятельности

Практические методы разработки и анализа товарной стратегии предприятия на основе внутренней вторичной информации

Цели обращения исследователя к методу анализа содержания

Метод анализа информации

Анализ платежеспособных предприятий и разработка методов финансовой санации

Сравнительная оценка методов финансового анализа на предприятии

Анализ эффективности работы современного коммерческого банка

Методы и приемы финансового анализа и прогнозирования

Статистический анализ инфляции и методы ее измерения

Стихотворение в прозе в современной французской поэзии: анализ теоретических подходов к определению статусных характеристик

Методы анализа производственного травматизма

Учет и анализ состояния и эффективности использования основных средств в современных условиях

Методы анализа рисков инвестиционного проекта

Современные методы защиты информации

Анализ методов исследования наноматериалов

Метод определения спроса на основе анализа цен и объемов продаж

Мифы о "тоталитарных сектах" и "ваххабитах" в современной России: попытка анализа

Методы управленческого анализа

Оценка стратегий размножения и поддержания жизнеспособности оомицета Phytophthora infestans в связи с современными методами защиты картофеля и томата от фитофтороза

Комплексный метод оценивания дополнительных аудиторских рисков, возникающих в условиях компьютерной обработки данных, на основе современных информационных технологий

Порядок и методы составления отчета о движении денег, аудит и анализ его основных показателей

Учет, анализ и контроль - современное состояние и тенденции развития

Экономико-математические методы анализа

Латентная преступность и методы её выявления в современных условиях

Анализ методов сортировки одномерного массива

Принятие решений методом анализа иерархий

Методы анализа транзисторных усилительных каскадов

Методы изучения и анализа существующих систем управления

Современные методы арт-терапии

Современные методы оценки эффективности маркетинга

Факторы, сохраняющие качество товаров. Современные методы консервирования. Формирование ассортимента рыбных консервов

Современные аудиометрические методы исследования

Анализ взаимоотношений США и ЕС в современном мире

Анализ методов управления персоналом и конкурентоспособности организации

Использование количественных методов анализа для принятия управленческих решений

Метод анализа иерархий Т. Саати

Управление финансовыми рисками на основе вероятностных методов анализа

Химическая завивка волос. Современные методы завивки

Современные формы и методы правового воспитания молодёжи: проблемы и цели

Методы химического анализа

Основные направления объективного подхода к анализу общества в современной западной социологии

Методы анализа статистической информации

Социологический анализ социальных проблем современной семьи

Анализ цепи во временной области различными методами

Методы рентгеноструктурного анализа

Анализ перспектив развития туризма в современной России

Методы анализа отклонении фактических результатов от плановых в системе контроллинга

Показатели и методы анализа инвестиционной привлекательности предприятия

Аналитическая химия, ее предмет, задачи, значение и основные понятия. Организация аналитического контроля в государстве. Классификация методов анализа. Направления развития аналитической химии

Химические методы анализа

Методы выделения и анализа кумаринов в лекарственное растительное сырьё

Анализ загрязнений и перспективных направлений методов очистки выбросов и сбросов

Использование радиоактивационного метода в анализе объектов окружающей природной среды

Анализ использования земельных ресурсов современных земельных хозяйств

Исследование несостоятельности (банкротства) предприятия с применением статистических и математических методов анализа

Методы регионального анализа

Применение индексного метода при анализе цен

Статистические методы анализа динамики объема производства

Статистические методы анализа численности, состава и динамики населения

Детерминированные экономико-математические модели и методы факторного анализа

Методы детерминированного и стохастического факторного анализа

Прикладной системный анализ: сетевой анализ и календарное планирование проектов, метод прогнозного графа

Модель экономического развития Южной Кореи на современном этапе

Сравнительный анализ социально-экономических прав, свобод и обязанностей в конституциях Китая и Испании

Кластерный анализ в задачах социально-экономического прогнозирования

Анализ и экономическая оценка технологий в цветной металлургии

Экономический анализ работы сельскохозяйственного предприятия

Зарождение экономического анализа во взглядах Аристотеля

30 вопросов и ответов по экономическому анализу к Государственной аттестации студентов специальности "Бухгалтерский учет и аудит" (2002/2003)

Теория экономического анализа (Шпаргалки)

Методы определения экономической и психологической эффективности продвижения товаров

Экономический анализ фирмы

Технико-экономический анализ. Анализ выручки (дохода) (предприятия от основной деятельности)

Технико-экономический анализ. Экономический рост и фискальная политика государства

Технико-экономический анализ. Анализ типа производства и его организации

Предпринимательство: понятие, экономический рост, роль в современных экономических процессах

Анализ организационно-технических и социально-экономических мероприятий по улучшению использования трудовых ресурсов и фонда заработной платы

Технико–экономический анализ ДРСУ-2 города Сочи

Анализ и экономическая оценка сборочного производства

Роль математических методов в экономическом исследовании

Методика стохастического экономического анализа

Основы современных экономических знаний

Современный экономический кризис в России

Эластичность как инструмент экономического анализа

Современные дискуссии о предмете экономической теории.

Теория экономического анализа (шпаргалка)

Синергетическая парадигма современной экономической теории

Методы запоминания экономических и юридических статей, правил, определений, теорем

Экономический анализ и организованная преступность

Финансово-экономический анализ деятельности предприятия

Предмет изучения институциональной экономики и её место в современной экономической теории

Статистический анализ экономической эффективности производства продукции

Методы социально-экономического прогнозирования

Предмет экономической географии и региональной экономики. Методы исследований

Предмет, метод и функции политэкономии. Экономические школы. Экономические законы

Предмет и метод основ экономической теории

Современные наиболее острые экономические проблемы индустриально развитых стран

Анализ финансово-экономической деятельности ОАО Мясокомбинат Омский

Комплексный экономический анализ деятельности ОАО Комбинат Североникель

Регулирование предпринимательской деятельности административными и экономическими методами

Экономическая роль и функции государства в современной и смешанной экономике

Экономический анализ

Экономический анализ хозяйственной деятельности ОАО “Калининград”

Построение экономической модели c использованием симплекс-метода

РЕФЕРАТЫ referat.star-info.ru.